Urolithin aAr junginys, kuriam buvo skiriama daug dėmesio už savo mitochondrijų naudą sveikatai, o pasauliniai pardavimai 2023 m. Padidėjo 180%. Tačiau saugos klausimai išlieka: ar ilgalaikis naudojimas gali sukelti žalą? Kas turėtų tai naudoti atsargiai?
Reguliavimo ir klinikiniai įrodymai
1. Reguliavimo patvirtinimas
EFSA (2023): suteikta nauja maisto būklė, patvirtinanti suaugusiųjų saugumą, esant mažesniam arba lygus 1 250 mg.
FDA atitiktis: atitinka 21 CFR 111 dalies maisto papildų standartus.
2. Klinikinės saugos duomenys
Trumpalaikis: 300 dalyvių 6 mėnesius vartojo 1, 000 mg 6 mėnesius be rimto neigiamo poveikio (mitybos tyrimai, 2024) [1].
Ilgalaikis: dvejų metų stebėjimo tyrimas pranešė, kad 85% vartotojų išlaikė stabilius kepenų ir inkstų žymenis (klinikiniai ir eksperimentiniai tyrimai senėjime, 2023 m.) [2].
Pagrindiniai veiksniai, darantys įtaką saugumui
1. Dozavimo ribos
| Dozės diapazonas | Tikslas | Saugos profilis |
| 250-500 mg per dieną | Bendroji mitochondrijų palaikymas | Minimalus šalutinis poveikis |
| 750–1 250 mg per dieną | Tikslinė terapija | Stebėkite, ar nėra diskomforto |
2. Formavimo technologija
Nanoemulsija: 40% mažiau skrandžio dirginimas, palyginti su milteliais.
Oksidacijos rizika: tradiciniams milteliams reikalinga nepermatoma pakuotė, kad būtų išvengta skilimo.
3. Individualūs skirtumai
Kepenų funkcijos sutrikimas: Metabolinis klirensas sumažėja perpus - 30-50%dozės sumažėjimas.
Genetiniai veiksniai: CYP3A4 genų mutacijos gali pakeisti klirensą.
Aukštos kokybės urolithin a Sheerherb
Grynumas didesnis arba lygus 99%, kurį išbandė aukštos kokybės skysčių chromatografija (HPLC).
Sunkiųjų metalų ribos, patvirtintos NSF: švinas<0.1 ppm, arsenic <0.05 ppm.
Naujausia nuolatinio atpalaidavimo technologija
12- valandos ilgalaikis išsiskyrimas, siekiant sumažinti didžiausią kraujo vaisto koncentraciją (užkirsti kelią galvos svaigimui).
DUK
1 klausimas: Ar saugu ilgalaikiam naudojimui?
EFSA patvirtino naudojimą iki 24 mėnesių su sveikatos vertinimu kas dvejus metus. Duomenys po dvejų metų vis dar riboti.
2 klausimas: Ar jis gali būti naudojamas vaikams?
Ne - saugumas vaikams iki 18 metų nebuvo ištirtas.
3 klausimas: Ar yra konfliktų su kitais papildais?
Avoid high doses of vitamin E (>400 TV) - gali konkuruoti antioksidantų keliai.
Nuorodos
EFSA mitybos skydelis. (2023). Urolithin A saugumas kaip naujas maistas. „EFSA Journal“, 21 (12), E08721.
Rossi, M. ir kt. (2023). Dviejų metų urolitino A papildos saugos profilis. Klinikinių eksperimentinių tyrimų žurnalas, 35 (8), 1673-1682.
