Dehidroepiandrosterono milteliai

Dehidroepiandrosteronas (DHEA) yra steroidinis hormonas, kurį natūraliai gamina antinksčiai, veikiantis kaip androgenų ir estrogenų sintezės pirmtakas organizme. Komerciniais tikslais DHEA žaliava gaminama paverčiant diosgeniną - augaliniu steroliu, išgautu iš laukinių javų (Dioscorea villosa) - į DHEA per kontroliuojamą cheminės sintezės procesą, nes žmogaus organizmas negali tiesiogiai paversti dietinio diosgenino į patį DHEA.

„Sheerherb“ DHEA milteliai gaminami kontroliuojamos sintezės sąlygomis, o kiekvienoje partijoje patvirtintas HPLC{0}}grynumas ir tapatybė. Tiekiame papildų gamintojus ir sutartinius gamintojus, tiekiantiems DHEA žaliavą rinkoms, kuriose teisiškai leidžiama ją naudoti maisto papildų formulėse -. reguliavimo statusas labai skiriasi įvairiose šalyse, todėl rekomenduojame prieš formuojant ar importuojant patvirtinti vietinę klasifikaciją.

 

Prekė	Detalė
Cheminis pavadinimas	Dehidroepiandrosteronas (prasteronas)
Išvaizda	Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai
Analizė	97 % / 99 % (pritaikoma)
Bandymo metodas	HPLC
CAS Nr.	53-43-0
Molekulinė formulė	C₁₉H₂₈O₂
Šaltinio procesas	Sintetinamas iš diosgenino (laukinio jamo{0}}augalinio sterolio)
Dalelių dydis	80-100 akių
Tirpumas	Netirpus vandenyje; tirpsta etanolyje ir organiniuose tirpikliuose
Sunkieji metalai / Mikrobų ribos	Atitinka standartinius tarptautinius farmacijos/maisto{0}}klasės apribojimus
Galiojimo laikas	Tinkamai laikant 24 mėnesius
Sandėliavimas	Vėsioje, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės ir tiesioginės šviesos
Sertifikavimas	ISO 9001, ISO 22000, GMP

Pasirinktiniai grynumo lygiai ir dalelių dydžiai gali būti nustatomi atsižvelgiant į konkrečius sudėties poreikius - prieš užsakydami paprašykite pavyzdžio ir patvirtinkite vietinę reguliavimo būseną.

 

DHEA milteliai yra vertinami daugiausia dėl savo, kaip pirmtako, vaidmens natūraliame organizmo hormonų sintezės kelyje, o tai pagrindžia jo funkcinę padėtį rinkose, kuriose jie yra teisėtai prieinami:

1. Hormonų pirmtakų padėties nustatymas

Kaip tiesioginis androgenų ir estrogenų pirmtakas, DHEA yra formulėse, skirtose bendram hormonų pusiausvyros palaikymui, ypač rinkose, kuriose sprendžiama su amžiumi susijusio natūralaus DHEA lygio mažėjimo problema.

2. Antinksčių ir gyvybingumo palaikymo kategorija

Natūralus antinksčių gaminimas palaiko jo naudojimą gyvybingumo ir bendros gerovės{0}}formulėse.

3. Nustatytas gamybos procesas

Jo gerai{0}}apibūdintas sintezės būdas iš diosgenino sudaro nuoseklią, analitiškai patikrintą žaliavų bazę mišinių gamintojams.

4. Pripažintas ingredientas, turintis ilgą rinkos istoriją

DHEA turi dešimtmečių naudojimo leidžiamose rinkose istoriją, todėl mišinių gamintojams yra gerai{0}}dokumentuota sudedamoji dalis, leidžianti kurti reikalavimus atitinkančius produktus.

4. THEIšsamus gamybos proceso pristatymas.

Dehidroepiandrosterono milteliai turi 2 proceso būdus, vienas yra dienolio ketonų kelias (16DPA), o kitas yra 4AD kelias. Šių dviejų procesų tikslas ir veiksmingumas iš esmės yra vienodi. Skirtumas tas, kad skiriasi gamybinės žaliavos, tada ir gaminamos žaliavos. išlaidos skiriasi.

Paprasčiau tariant, 16DPA yra augalų ekstrahavimas, po kurio vyksta cheminė sintezė, o 4AD yra fitosterolio fermentacija, po kurios vyksta cheminė sintezė.

Rinkos programose paprastai kai kuriuose brangiuose{0}}produktuose naudojama daugiau 16DPA, o kituose – daugiau 4AD. Be išlaidų priežasčių, kai kurie klientai renkasi augalų gavybos procesą. Taip pat gali būti, kad didžioji dalis sterolių žaliavos gaunama iš genetiškai modifikuotų sojų pupelių Pietų Amerikoje ir Šiaurės Amerikoje, o kai kurios rinkos genetiškai modifikuotus veiksnius atmeta.

 

Maisto papildai (kai teisėtai leidžiama)

Stabilus HPLC{0}}patikrintas grynumas palaiko kapsulių ir tablečių formules tose jurisdikcijose, kur DHEA klasifikuojamas kaip leistinas maisto papildo ingredientas, pvz., Jungtinėse Amerikos Valstijose.

Aktualūs ir specialūs preparatai

DHEA taip pat naudojamas vietiniam kremo ir gelio formoms tam tikromis teisinėmis aplinkybėmis - formulės reikalavimai skiriasi ir turi būti patvirtinti, kad jie neatitinka vietinių taisyklių.

Tyrimai ir farmacijos taikymas

Aukštesni{0}}grynumo laipsniai naudojami atliekant mokslinius tyrimus ir, kai kuriose jurisdikcijose, gaminant receptinius vaistus.

 

 

Sheerherb jau daugelį metų gamina DHEA miltelius ir yra sertifikuotas pagal ISO 9001, ISO 22000 ir GMP standartus. Kaip tiekėjai, mes išlaikome konkurencingas kainas, nepakenkdami grynumui - jokių į sąrašą neįtrauktų priedų, jokių nuorodų atliekant bandymus.

Svarbi reguliavimo pastaba:DHEA teisinis statusas labai skiriasi priklausomai nuo šalies - kai kuriose rinkose (pvz., Jungtinėse Amerikos Valstijose) jis parduodamas kaip nereceptinis maisto papildas, tačiau daugelyje kitų (įskaitant ES, JK, Kanadą ir Australiją) jis klasifikuojamas kaip receptinė arba kontroliuojama medžiaga. Šią žaliavą tiekiame naudoti tose jurisdikcijose, kur tai teisiškai leidžiama, o pirkėjas privalo patvirtinti, kad laikomasi vietinių teisės aktų prieš pirkdamas, importuodamas ar gamindamas.

Mes valdome savo gamybos įrenginį ir MTTP komandą, o tai reiškia, kad formulavimo klausimai, tinkintos specifikacijos ir pavyzdžių užklausos yra tvarkomos namuose, o ne perduodamos trečiajai šaliai.

Jei tiekiate DHEA miltelius rinkai, kurioje tai yra teisiškai leidžiama, susisiekite su chriswang@sheerherb.com dėl dabartinės kainos, COA pavyzdžių ir oficialios kainos pasiūlymo -, susisiekdami patvirtinkite tikslinės rinkos reglamentavimo klasifikaciją, kad galėtume tinkamai patarti.